Tutogen Medical GmbH is a subsidiary of RTI Surgical
Junior Ingenieur CST (m/w/d)
(unbefristet)
Wir, die Firma Tutogen Medical GmbH sind ein innovativer, pharmazeutischer und medizintechnischer Herstellungsbetrieb von biologischen Kollagenmembranen und Knochenersatzmaterialien für chirurgische Anwendungen. Hierfür bereiten wir mit einem validierten chemischen Verfahren humanes sowie tierisches Gewebe für die Patientenversorgung auf. An unserem Standort Neunkirchen am Brand, der zwischen Erlangen und Nürnberg liegt, berichten wir an unseren Mutterkonzern, die RTI Surgical Inc. in den USA. Mit jahrelanger Erfahrung in der Bereitstellung qualitativ hochwertiger biologischer Implantate liegt unsere Verpflichtung in der Förderung der Wissenschaft, der Sicherheit und der Innovationskraft.
Für unseren Bereich Compliance Support suchen wir ab sofort in Vollzeit Ihre Fähigkeiten.
Ihre Tätigkeitsbeschreibung:
- Qualifizierung / Validierung bzw. Requalifizierung von Anlagen, Systemen, Ausrüstung und Gebäuden
- Validierung bzw. Revalidierung aller Produktionsverfahren
- Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
- Mitwirkung bei Audits durch Kunden oder Behörden
- Mitarbeit im Rahmen des betrieblichen Qualitätssicherungssystems
- Erreichen und Aufrechterhalten des höchstmöglichen GMP-Standards in Produktion, Technik, Instandhaltung und Lager / Vertrieb
- Sicherstellen einer permanenten Compliance mit den geltenden gesetzlichen Vorgaben
- Planung, Umsetzung und Überprüfung von Projekten im Bereich der Produktion und Technik
- Überführung von Neuentwicklungen aus dem Engineering in die Produktion (Scale up)
- Unterstützung bei Verfahrensoptimierungen und Entwicklungen
Unser Anforderungsprofil:
- Techniker oder Bachelor im Bereich Technik, Produktion oder Naturwissenschaft
- Weiterführende Berufsausbildung technischer Art vorzugsweise der Fachbereiche Verfahrenstechnik, Pharmazie, Life Science, Biotechnologie, Chemie, Biologie, o.ä.
- Berufserfahrung in einer pharmazeutisch-chemischen oder medizintechnischen Produktion oder Prozess- / Produktentwicklung
- Kenntnisse in der GxP-konformen Qualifizierung / Validierung / Qualifizierung
- Fundierte EDV-Kenntnisse sowie Erfahrung in der Umsetzung von CFR 820, 1270 und 1271
- Grundkenntnisse in Statistik sowie Projektmanagement Kenntnisse
- Selbständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Teamorientiertes Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit sowie Sorgfältigkeit und Zuverlässigkeit
Das erwartet Sie:
Freuen Sie sich auf eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe in einem hochmotiverten Team mit einem kollegialen Arbeitsklima. Wir bieten Ihnen als tarifgebundenes Unternehmen den nötigen Freiraum dank flachen Hierarchien, attraktiven Arbeitsbedingungen sowie Sozialleistungen und Vergütungen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung noch heute per Mail.
Human Resources | Herr M. Schatz | E-Mail: mschatz@rtix.com |
Industriestraße 6 |